Acțiunile AstraZeneca scad cu 9% după rezultatele unui studiu clinic. Tratamentul Wainua a ratat ținta principală pentru o boală cardiacă rară 

Pentru grupul britanic, reacția pieței vine într-un moment în care conducerea mizează pe creșteri puternice până la finalul deceniului. Analiștii urmăresc acum dacă rezultatul poate afecta încrederea investitorilor în planurile anunțate pentru bolile rare.

Studiul a ratat obiectivul principal

Acțiunile AstraZeneca au scăzut cu până la 9%, după rezultatele unui studiu clinic în fază avansată. Testul viza Wainua, un medicament destinat bolilor de inimă, dar tratamentul nu și-a atins obiectivul. Compania urmărea reducerea deceselor și a urgențelor cardiace recurente pe o perioadă de 140 de săptămâni. Rezultatele au fost comparate cu un placebo, în condițiile în care Wainua era adăugat la tratamentul deja urmat de pacienți.

Tratamentul era destinat unei afecțiuni cardiace rare, care pune viața în pericol. Boala se numește cardiomiopatie amiloidă mediată de transtiretină. Analiștii Jefferies au spus că rezultatul nu pune în pericol obiectivul de vânzări al companiei. AstraZeneca țintește venituri de 80 de miliarde de dolari până în 2030. Totuși, analiștii au remarcat că grupul „fusese foarte încrezător în privința obiectivului principal și a capacității de a-l atinge în utilizarea combinată”.

„Problema mai mare este, probabil, un anumit grad de pierdere a credibilității conducerii, care fusese foarte încrezătoare în capacitatea studiului de a atinge obiectivul principal, precum și în capacitatea de a arăta utilitate peste terapia de fond”, au adăugat analiștii.

AstraZeneca susține că licența existentă nu este afectată

AstraZeneca a confirmat că licența existentă pentru Wainua nu a fost afectată de aceste rezultate ale studiului. Medicamentul este deja aprobat pentru tratarea afecțiunilor în care proteinele pliate greșit se acumulează și provoacă leziuni ale nervilor. Este vândut în Europa sub numele Wainzua.

Acest studiu a analizat un tip specific al afecțiunii, în care proteinele pliate greșit se acumulează în mușchiul cardiac, îl rigidizează și fac dificilă pomparea sângelui, ceea ce duce în cele din urmă la insuficiență cardiacă. Se estimează că aproximativ o jumătate de milion de persoane trăiesc cu această afecțiune.

Titlurile AstraZeneca listate la Londra erau în scădere cu 8,8%, fiind pe cale să înregistreze cea mai slabă zi din martie 2020, de la începutul pandemiei de Covid-19. Pe piața americană, acțiunile listate la NYSE scădeau cu 8% în tranzacțiile înainte de deschiderea bursei. Ionis Pharmaceuticals, compania care dezvoltă Wainua în parteneriat în SUA, pierdea 12,5% în premarket.

Tratamentul nu a arătat un beneficiu clar pentru toți pacienții

În grupul de pacienți din studiu, majoritatea erau deja tratați cu un stabilizator. Acest tratament împiedică proteina să se plieze greșit de la început. În aceste condiții, adăugarea Wainua peste standardul de îngrijire nu a arătat un beneficiu suplimentar semnificativ pentru întregul grup. Wainua este un așa-numit inhibitor genetic.

Pentru pacienții care nu luau un stabilizator la momentul inițial, rezultatele au fost mai bune. AstraZeneca a transmis că Wainua a arătat o reducere „semnificativă nominal” a riscului de decese și evenimente cardiace, comparativ cu placebo.

Chiar și așa, analiștii Citi au precizat că AstraZeneca are șanse reduse să depună cereri pentru aprobări suplimentare ale Wainua. Motivul este ratarea obiectivului principal, într-o piață în care Alnylam, companie listată pe Nasdaq, are deja tratamentul Amvuttra pentru ATTR-CM. Acțiunile Alnylam au urcat cu 16% în tranzacțiile înainte de deschiderea pieței.

Datele complete vor fi prezentate în august

„Deși studiul nu și-a atins obiectivul principal, credem că rezultatele sprijină o înțelegere științifică mai bună a abordărilor de tratament pentru sutele de mii de pacienți din întreaga lume care suferă de această afecțiune progresivă și adesea fatală”, a declarat Sharon Barr, vicepreședinte executiv pentru cercetare și dezvoltare în biofarmaceutice la AstraZeneca. Datele complete vor fi prezentate la Societatea Europeană de Cardiologie în august.

AstraZeneca este prezentă și în România, unde are o echipă de peste 350 de angajați. Activitatea locală este coordonată din București și acoperă mai multe arii terapeutice, inclusiv oncologie, boli rare, afecțiuni cardiovasculare, renale și metabolice, dar și zona respiratorie și imunologie. Compania are pe piața locală activități legate de medicamente inovatoare, parteneriate cu sistemul de sănătate și monitorizarea studiilor clinice. Prezența din România face parte din rețeaua internațională a grupului farmaceutic britanic, potrivit CNBC.